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        農業農村部公告 第718號
    
    
    
    
        
    發布時間：2023-10-25
    
        
    來源：農業農村部網站
    
        

  
  
        
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    　　根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準北京中海生物科技有限公司等16家單位申報的雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯耐熱保護劑活疫苗（La Sota株+H120株）等6種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。
    

    　　批準北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報的板藍根顆粒變更注冊，發布修訂后的工藝規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。此前發布的該產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽同時廢止。
    

    　　特此公告。
    

    　　附件：1.新獸藥注冊目錄
    

    　　　　　2.獸藥變更注冊目錄
    

    　　　　　3.工藝規程
    

    　　　　　4.質量標準
    

    　　　　　5.說明書和標簽
    

    　　農業農村部  
    

    2023年10月23日 
    

    

    

    

    附件1
    

    新獸藥注冊目錄
    

    

    
    
        
    
            
            
    新獸藥名稱
    
                		
            
            
    研制單位
    
                		
            
            
    類別
    
                		
            
            
    新獸藥注冊證書號
    
                		
            
            
    監測期
    
                		
        
    
        
    
            
            
    雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯耐熱保護劑活疫苗
    
            
    （La Sota株+H120株）
    
                		
            
            
    北京中海生物科技有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司、青島易邦生物工程有限公司、乾元浩生物股份有限公司、山東綠都生物科技有限公司
    
                		
            
            
    三類
    
                		
            
            
    （2023）
    
            
    新獸藥證字60號
    
                		
            
            
    3年
    
                		
        
    
        
    
            
            
    雙歧桿菌、乳酸桿菌、屎腸球菌和酵母菌復合活菌制劑
    
                		
            
            
    江蘇恒豐強生物技術有限公司、青島蔚藍生物股份有限公司 
    
                		
            
            
    三類
    
                		
            
            
    （2023）
    
            
    新獸藥證字61號
    
                		
            
            
    3年
    
                		
        
    
        
    
            
            
    頭孢羥氨芐
    
                		
            
            
    齊魯晟華制藥有限公司
    
                		
            
            
    三類
    
                		
            
            
    （2023）
    
            
    新獸藥證字62號
    
                		
            
            
    3年
    
                		
        
    
        
    
            
            
    鹽酸特比萘芬片
    
                		
            
            
    天津市保靈動物保健品有限公司、江西省保靈動物保健品有限公司、浙江海正動物保健品有限公司
    
                		
            
            
    四類
    
                		
            
            
    （2023）
    
            
    新獸藥證字63號
    
                		
            
            
    3年
    
                		
        
    
        
    
            
            
    烯丙孕素片
    
                		
            
            
    寧波第二激素廠、寧波舒生生物科技有限公司
    
                		
            
            
    四類
    
                		
            
            
    （2023）
    
            
    新獸藥證字64號
    
                		
            
            
    3年
    
                		
        
    
        
    
            
            
    復方癸甲氯銨溶液
    
                		
            
            
    中國農業大學、成都科宏達科技有限公司、河北遠征藥業有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠
    
                		
            
            
    二類
    
                		
            
            
    （2023）
    
            
    新獸藥證字65號
    
                		
            
            
    4年
    
                		
        
    
        

    

    

    

    
    

    附件2
    

    獸藥變更注冊目錄
    

    

    
    
        
    
            
            
    獸藥名稱
    
                		
            
            
    研制單位
    
                		
            
            
    類別
    
                		
            
            
    新獸藥注冊證書號
    
                		
            
            
    變更事項
    
                		
            
            
    監測期
    
            
    （針對變更事項）
    
                		
        
    
        
    
            
            
    板藍根顆粒
    
                		
            
            
    北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司
    
                		
            
            
    三類
    
                		
            
            
    （2013）
    
            
    新獸藥證字
    
            
    6號
    
                		
            
            
    增加靶動物牛。
    
                		
            
            
    3年
    
                		
        
    
        

    

    

    
        
    
        
            
                附件：說明書和標簽.doc
    
            
        
        
    
    
    

    


    
    
    
        
        
    
            
    
                
            
    
            
    
                
    主辦單位：中國獸醫藥品監察所（農業農村部獸藥評審中心）
    
                
    京公網安備 11010802025441號
    
                
    ICP備案號：京ICP備05046798號
    
                
    網站維護：中國獸醫藥品監察所信息處
    
                
    網站保留所有權，未經允許不得復制鏡像
    
            
    
            
    
                
            
    
        
    
    
    

    





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